RU.78.01.05.014.Е.000257.06.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh Everyday Clean.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M+C Schiffer GmbH, Industriestrasse, 4, D-53577, Neustadt-Wied, Germany; М+С Шиффер ГмбХ, Индустриштрассе, 4, D-53577, Нойштадт-Вид (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

300379

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.1890 от 14.05.2018 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 6129/500 от 06.04.2018 г., № 6129/717 от 16.04.2018 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 27 октября 2016 г.; протокол лабораторных исследований № 04.0418.7095.23848.4 от 10.05.2018 г. ФБУН СЗНЦ гигиены и общественного здоровья, атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh Everyday Clean: Материалы: основной материал рукоятки - полипропилен, второй (мягкий) материал рукоятки - блок-сополимер стирола, этилена и бутилена с чередованием блоков; материал крепления - нейзильбер или сплав меди и цинка; материал волокна - нейлон РА 6.12. ","Единые санитарные требования. " ,"Внешний вид (Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности не выявлены. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины имеют закругленные концы.) " "Отсутствие деформации, острых поверхностей, заусенцев. ",соответствует "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","<0,02 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "<0,05 ","Этилацетат, Ацетон, мг/л " "не более 0,100 ","<0,05 " "Гексан, Гептан, мг/л ","не более 0,100 " "<0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,200 ","<0,05 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,100 " "<0,05 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","<0,05 " "Бензол, мг/дм3 ","не более 0,010 " "<0,005 ","Этилбензол, Стирол, мг/дм3 " "не более 0,01 ","<0,005 " "Толуол, мг/дм3 ","не более 0,5 " "<0,005 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "0,010 ","<0,10 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in " отсутствие ,отсутствует "vitro: Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "98,4 ","Клинические показатели: " "Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "56,1% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие