RU.78.01.05.014.Е.000237.02.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Systema Toothbrush Standard Soft & Slim: Compact Head, Regular Head, Large Head / Зубная щетка Система: компакт, регуляр, большая.

Наименование получателя

"LION CORPORATION (THAILAND) LIMITED", юр. адрес602 Moo 11 Sukhapiban 8 Rd. Nongkham Sriracha, Choracha 20280, Thailand; "ЛАЙОН КОРПОРЕЙШН (ТАИЛАНД) ЛИМИТЕД", юр. адрес: 602 Моо 11 Сухапибан 8 Рд. НонгхэмСирача, Чонбури 20280, Таиланд; фактический адрес: 666 РАМА 3, ЯННАВА, БАНГКОК 10120 (Таиланд)

Наименование изготовителя

"LION CORPORATION (THAILAND) LIMITED", 602 Moo 11 Sukhapiban 8 Rd. Nongkham Sriracha, Choracha 20280, Thailand; "ЛАЙОН КОРПОРЕЙШН (ТАИЛАНД) ЛИМИТЕД", 602 Моо 11 Сухапибан 8 Рд. Нонгхэм Сирача, Чонбури 20280 (Таиланд)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта (щетки для чистки зубов для взрослых).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

226547

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 01.07.П.000176.13 от 14.02.2013 г. ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И.И.Мечникова Минздравсоцразвития Россиии; протоколы лабораторных испытаний ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" №№ 04.0113.94, 04.0113.94/1, 04.0113.94/2 от 30.01.2013 г., атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011, зар. в Государственном реестре № РОСС.RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.; протоколы испытаний №№ 447---449 от 06.02.2013 г. ИЛ "Северо-Западный центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.001.21АЮ87 от 23.06.2010 г.; протоколы исследований №№ 5475-12---5477-12 от 30.03.2012 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. В Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (Ручка - PP+TPE; Нить - Двойная коническая нить, PBT; Крепление нити - Латунь), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования " "Санитарно-химические показатели: ", "Исследовалась водная среда, экспозиция: 2 часа при температуре (37±2)°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1, температура заливки (37±2)°С. Уровень миграции химических веществ из материала в водную среду не превышает ", "допустимый, а именно: ","ПДК, мг/л " Ацетальдегид ,"не более 0,20 " Ацетон ,"не более 0,10 " Гексан ,"не более 0,10 " Гептан ,"не более 0,10 " Е-капролактам ,"не более 0,50 " "Спирт изопропиловый ","не более 0,10 " "Спирт пропиловый ","не более 0,10 " Фенол ,"не более 0,05 " Запах ,"не более 2 баллов " "Микробиологические показатели: ", "Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции ",отсутствие "Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность мг/кг (LD50 перорально) ГОСТ 12.1.007-76 ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручка (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",отсутствие "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов) ",отсутствие "Очищающее действие (снижение индекса гигиены рта по Грн-Вермиллиону) ","более 40% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течении 48 часов) ",отсутствие