RU.78.01.05.014.Е.000209.06.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта марки "TRISA": Зубные щетки серии "Profilac White" (SOFT, MEDIUM); Зубные щетки серии "Profilac Fine Tip" (SENSITIVE).

Наименование получателя

ООО "Русская Косметика", 143005, Московская область, г. Одинцово, ул. Вокзальная, 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Trisa" Ltd, Kantonsstrasse 31, 6234 Triengen (Switzerland); "Триза" Лтд, Кантонсштрассе 31, 6234 Тринген (Швейцария)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299772

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78.01.06.014.П.2112 и 78.01.06.014.П.2113 от 31.05.2017 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 4067/650, 4068/651 от 31.03.2017 г.; №№ 4067/861, 4068/860 от 07.04.2017 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 27 октября 2016 года; протоколы испытаний №№ 204-1/ЕСЭТ, 204-2/ЕСЭТ от 18.05.2017 г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии", атт. аккр. испытательного центра № RA.RU.21ИМ38 от 12.04.2016 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Средство гигиены полости рта марки "TRISA" - зубные щетки. Щетки 19см, ручка из прозрачного бесцветного и непрозрачного белого/черного цветов полимерного материала, щетина закругленная 4-х цветов белый/черный/синий/зеленый из синтетического волокна. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток: Материал ручки - Сополиэфир Eastar BR 003, пигмент; Материал щетины (серия "Profilac White" (SOFT, MEDIUM) - Полиамид PA 6.12.; Материал щетины (серия "Profilac Fine Tip" (SENSITIVE) - PBT White 6023, PBT Black. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,02 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Ацетон, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,05 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,500 " "менее 0,10 ","Этиленгликоль, мг/л " "не более 1,000 ","менее 0,10 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,010 " "менее 0,01 ","Е-капролактам, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,10 " "Фенол, мг/л ","не более 0,050 " "менее 0,0005 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами ",отсутствие отсутствие ,"in vitro: Индекс токсичности - Ist, % " "70 < Ist < 120 ","100,6; 108,1 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "41%, 42%, 43% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие