RU.78.01.05.014.Е.000209.06.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh® Flex.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shiffer & Menezes India Pvt. Ltd. Plot No.L-27, Phase IIA, Verna, Goa 403 722, India; Шиффер & Менезис Индия Пвт. Лтд. участок № L-27, Фаза IIA, Верна, Гоа 403 722 (Индия)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299227

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.1589 от 30.05.2016 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; Протоколы лабораторных исследований № 6696/686 от 27.04.2016 г.; № 6696/543 от 27.04.2016 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 15 февраля 2013 года; Протокол испытаний средств гигиены полости рта № 134 от 28.04.2016 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубная щетка Aquafresh® Flex в индивидуальной пластиковой упаковке на картонном основании; щетка 19 см, ручка из окрашенного в массе полимерного материала на основе полиолефинов, щетина из белого и цветного синтетического волокна полиамида. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток Aquafresh® Flex: Материал ручки - полипропилен и термопласт; Материал крепежного элемента - сплав цинка и меди; Материал щетины - нейлон 6.12. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,Формальдегид "не более 0,100 ","менее 0,02 " Ацетальдегид ,"не более 0,200 " "менее 0,05 ",Этилацетат "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Гексан; Гептан ","не более 0,100 " "менее 0,005 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "менее 0,1 ","Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,1 ",Бензол "не более 0,010 ","менее 0,005 " Гексаметилендиамин ,"не более 0,010 " "менее 0,01 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие отсутствие ,"Индекс токсичности - Ist, % " "70 < Ist < 120 ","96,3 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " 51% ,"Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие