RU.78.01.05.014.Е.000137.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки "ПРОТЕКТ Эмоформ - Ф" (Emoform-F PROTECT) из набора "Emoform-F PROTECT toothpaste + toothbrush"; Зубные щетки "ДАЙМОНД Эмоформ - Ф" (Emoform-F DIAMOND) из набора "Emoform-F DIAMOND toothpaste + toothbrush".

Наименование получателя

ООО "АРНЕБИЯ", 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, 428 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dr. Wild & Co. AG", Hofackerstrasse 8, P.O. Box 932, CH-4132. Muttenz 1, Switzerland; "Доктор Вилд энд Ко.АГ", Хофакерштрассе 8, а/я 932, СН-4132 Муттенц (Швейцария); Адрес производства: "Swiss Egyptian co. For Oral Care Products and Cosmetics (Sesic)", 906 Mostafa Kamel Ave El-Ras El-Soda-Alexandria-Egypt P.O. Box: 54 El-Saraya-Postal Code: 21411 (Египет)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299155

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения № 78.01.06.014.П.912 и № 78.01.06.014.П.913 от 31.03.2016 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; Протоколы лабораторных исследований №№ 4066/292, 4067/291 от 14.03.2016 г.; №№ 4066/323, 4067/324 от 18.03.2016 года АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 15.02.2013 г.; Протоколы испытаний средств гигиены полости рта №№ 132, 133 от 23.03.2016 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, фирменное название - товарный знак (при наличии), номер партии или серии, наименование основных ингредиентов, жесткость щетины.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубные щетки в индивидуальной пластиковой упаковке на картонном основании; щетка 19см, ручка из окрашенного в массе полимерного материала на основе полиолефинов красного и голубого цветов с маркировкой Emoform®, щетина из белого, красного и голубого синтетического волокна полиамида. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток: Материал ручки - полипропилен (универсальный полипропилен гомополимер HE 125MO); Материал крепежного элемента - проволока никель-серебро; Материал щетины - сополимер или нейлон РА 6.12. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,Формальдегид "не более 0,100 ","менее 0,02 " Ацетальдегид ,"не более 0,200 " "менее 0,05 ",Этилацетат "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Гексан; Гептан ","не более 0,100 " "менее 0,005 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "менее 0,1 ","Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,1 ",Бензол "не более 0,010 ","менее 0,005 " Гексаметилендиамин ,"не более 0,010 " "менее 0,01 ",Фенол "не более 0,050 ","менее 0,010 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro " отсутствие ,отсутствие "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "97,4; 96,2 ","Сенсибилизирующее действие " "отсутствие эффекта ",отсутствие "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "50%; 51% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие