RU.78.01.05.014.Е.000109.02.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта Colgate®: Зубные щетки "Colgate 360° Optic White с вибрирующими и полирующими щетинками" (Colgate 360° Optic White Sonic Power), питаемые от батарей.

Наименование получателя

ЗАО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hi-P (Xiamen) Precision Plastic Manufacturing Co., Ltd.", 5, Hai Jing Dong San Road, Export Processing Zone, Xing Gang Road, Hai Cang District Xiamen, P.R. China 361026, Китай / "Хи-П (Зиамен) Пресижн Пластик Мануфaкчуринг Ко. Лтд.", 5, Хай Йинг Донг Сан Роад, Экспорт Процессинг Зоун, Ксинг Ганг Роад, Хай Цанг Дистрикт Ксиамен, П.Р. Китай 361026 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

130108

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.967.П.247 от 18.02.2014 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 792/236 от 07.02.2014 г., № 792/121 от 10.02.2014 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 15.02.2013 г.; протокол испытаний средств гигиены полости рта № 075 от 12.02.2014 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, товарный знак, состав, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток "Colgate 360° Optic White с вибрирующими и полирующими щетинками": Материал корпуса - окрашенный в массе полимерный материал класса полиолефинов серебристого цвета с противоскользящими накладками из окрашенного в массе полимерного материала полипропилена белого цвета; Головка щетки - окрашенный в массе полимерный материал класса полиолефинов; Материал щетины - белое и цветное синтетическое волокно полипропилена. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ","1 балл " "Санитарно-химические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3. Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. " Формальдегид ,"не более 0,100 " "менее 0,02 ",Ацетальдегид "не более 0,200 ","менее 0,05 " Этилацетат ,"не более 0,100 " "менее 0,05 ",Гексан "не более 0,100 ","менее 0,005 " Гептан ,"не более 0,100 " "менее 0,005 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "менее 0,10 ","Пропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Изопропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,10 " "Изобутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,10 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " отсутствует ,"Индекс токсичности - It, % " "70 < It < 120 ","90,8 " "Клинические показатели: ", ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",58% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,