RU.78.01.05.014.Е.000085.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых: торговая марка NEO-ION: Neo Gold-Ion toothbrush/ Зубная щетка Neo Gold-Ion, Neo Charcoal-Ion toothbrush/ Зубная щетка Neo Charcoal-Ion; торговая марка CLEAN 32: Crystal:E toothbrush / Зубная щетка Crystal:E; торговая марка LA MISO: La Miso Soft 01/02/03/04/05 toothbrush / Зубная щетка La Miso Soft 01/02/03/04/05 мягкая, La Miso Medium 01/02/03/04/05 toothbrush / Зубная щетка La Miso Medium 01/02/03/04/05 средней жесткости, La Miso Hard 01/02/03/04/05 toothbrush / Зубная щетка La Miso Hard 01/02/03/04/05 жесткая.

Наименование получателя

ООО "Ланикс М", 119121, г. Москва, Смоленская ул., д.7, помещ. I (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"HAND IN HAND CO.", 633, Bupyeong 6-Dong, Bupyeong-Gu,Incheon, 401-801, Republic of Korea; "ХЭНД ИН ХЭНД", 633, Бупхёнг 6 Донг, Бупхёнг-гу, 401-801, Инчон (Корея)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых (зубные щетки).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

301187

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 01.05.П.19240.02.15 от 10.02.2015 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.151 от 05.10.2011 г., зарегистрирован в Едином реестре № РОСС.RU.0001.511172 от 05.10.2011 г.

Этикетка

на русском языке: наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, товарный знак, номер партии и серии, состав, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Продукция изготавливается из следующих материалов: Neo Gold-Ion Ion - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: (полипропилен + стирол-бутадиеновый каучук); степень жесткости щетины: мягкая. Neo Charcoal-Ion - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: (полипропилен + стирол-бутадиеновый каучук); степень жесткости щетины: средняя. Crystal:E - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: (полипропилен + стирол-бутадиеновый каучук); степень жесткости щетины: мягкая.La Miso Soft 01/02/03/04/05 мягкая - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: полиэтилентерефталат модифицированный 1,4-циклогександиметанолом; степень жесткости щетины: мягкая. La Miso Normal 01/02/03/04/05 обычной жесткости - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: полиэтилентерефталат модифицированный 1,4-циклогександиметанолом; степень жесткости щетины: средняя. La Miso Hard 01/02/03/04/05 жесткая - щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид); материал ручки: полиэтилентерефталат модифицированный 1,4-циклогександиметанолом; степень жесткости щетины: жесткая. ","Единые санитарные требования. " "Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", "Миграция вредных веществ в модельную среду (дистиллированная вода), не более, мг/л. Условия исследований: водная вытяжка 24 часа при комнатной температуре, насыщение - по объему изделия. ","Значения, допустимые по НД, мг/л " "Формальдегид; Этилацетат; Ацетон; Спирт пропиловый; Спирт изопропиловый; Гексан; Гептан ","не более 0,10 " "Ацетальдегид; Спирт метиловый ","не более 0,20 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт ","не более 0,50 " "Ручка (полипропилен + стирол-бутадиеновый каучук): ", Стирол ,"не более 0,01 " "Бутадиен; Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 " "Ручка (полиэтилентерефталат модифицированный 1,4-циклогександиметанолом): ", Этиленгликоль ,"не более 1,0 " Диметилтерефталат ,"не более 1,5 " "Щетина (политетрафлюороэтилен, поливинилденфторид): ", Фтор-ион ,"не более 0,5 " Винилацетат ,"не более 0,2 " "Индекс токсичности, % ","70 - 120 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "Раздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "Очищающее действие (снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону) ","не менее 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов "