RU.78.01.05.014.Е.000052.02.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные эко-щетки из бамбука для взрослых/Adult Toothbrush, марки WooBamboo.

Наименование получателя

ООО "Первое решение", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, дом 75, строение 5, помещение VIII, комната 1, офис 613, этаж 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"EcoLife Innovations LLC", 3100 Del Prado Blvd S #308 Cape Coral, FL 33904 (USA); "ЭкоЛайф Инновэйшнc ЛЛС", 3100 Дел Прадо Блвд С #308 Кэйп Корал, ФЛ 33904 (США)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

300174

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000100.04.17 от 07.04.2017 г.; экспертное заключение № 78.01.06.014.П.1052 от 24.03.2017 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 1680/477 от 13.02.2017 г.; № 1680/385 от 13.02.2017 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 27 октября 2016 года; протокол испытаний № 104/ЕСЭТ от 14.03.2017 г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии", атт. аккр. испытательного центра № RA.RU.21ИМ38 от 12.04.2016 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубные эко-щетки из бамбука для взрослых/Adult Toothbrush, марки WooBamboo - щетка 17,5см, ручка из древесного материала натурального цвета, щетина из белого синтетического волокна. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных эко-щеток из бамбука для взрослых/Adult Toothbrush, марки WooBamboo: Материал ручки - бамбук 100%; Материал щетины - нейлон 612. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","0,06 " "Ацетон, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Этилацетат, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Бензол, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,005 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,010 " "менее 0,01 ","Е-капролактам, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,10 " "Фенол, мг/л ","не более 0,050 " "менее 0,0005 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами ",отсутствие отсутствие ,"in vitro " "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "87,6 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",41% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,