RU.78.01.05.014.Е.000051.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh® Clean & Flex.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M+C Schiffer GmbH, Industriestrasse, 4, D-53577, Neustadt-Wied, Germany; М+С Шиффер ГмбХ, Индустриштрассе, 4, D-53577, Нойштадт-Вид (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299069

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000589.06.15 от 29.06.2015 г.; экспертное заключение № 78.01.06.014.П.2161 от 22.06.2015 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh® Clean & Flex: Материал основной ручки - полипропилен; Материал мягкой части ручки - стирол- ","Единые санитарные требования. " ,"этилен-бутилен-стирольный сополимер; Материал крепежного элемента - нейзильбер или сплав цинка и меди; Материал щетины - нейлон 6.12. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "1 балл ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,Гексаметилендиамин "не более 0,010 ","менее 0,005 " Формальдегид ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ",Ацетальдегид "не более 0,200 ","менее 0,010 " Этилацетат ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ","Гексан; Гептан " "не более 0,100 ","менее 0,010 " Ацетон ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ","Метиловый спирт " "не более 0,200 ","менее 0,010 " "Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,010 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,010 " "Е- капролактам ","не более 0,500 " "менее 0,010 ",Бензол "не более 0,010 ","менее 0,001 " Фенол ,"не более 0,050 " "менее 0,010 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "более 5000 ","Действие на слизистые (баллы) " 0 ,0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " отсутствие ,"Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",53% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,