RU.78.01.05.014.Е.000049.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки parodontax® Classic.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China; Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд, Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299067

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000907.11.14 от 11.11.2014 г.; экспертное заключение № 78.01.06.967.П.2534 от 28.10.2014 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, дата изготовления, срок годности, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток parodontax® Classic: Материал корпуса: основная рукоятка - полипропилен; второй компонент - блок-сополимер стирола, этилена и бутилена с чередованием блоков; Материал щетины - нейлон 6,12; Материал крепления - латунная проволока с желобками. ","Единые санитарные требования. " ,"Внешний вид (Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности не выявлены. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины имеют закругленные концы.) " "Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. ",соответствует "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа. ", ,Гексаметилендиамин "не более 0,010 ","менее 0,005 " Формальдегид ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ",Ацетальдегид "не более 0,200 ","менее 0,010 " Этилацетат ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ","Метиловый спирт " "не более 0,200 ","менее 0,010 " "Пропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,010 ","Изопропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,010 " "Бутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,010 ","Изобутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,010 " Бензол ,"не более 0,010 " "менее 0,001 ",Фенол "не более 0,050 ","менее 0,010 " "Е- капролактам ","не более 0,500 " "менее 0,010 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,010 " Гексан ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ",Гептан "не более 0,100 ","менее 0,010 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro " отсутствие ,отсутствует "Раздражающее действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие отсутствует ,"Клинические показатели: " "Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " 53% ,"Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие