RU.78.01.05.014.Е.000048.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh® Хай Дефинишн Уайт (Aquafresh® High Definition™ White).

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M+C Schiffer GmbH, Industriestrasse, 4, D-53577, Neustadt-Wied, Germany; М+С Шиффер ГмбХ, Индустриштрассе, 4, D-53577, Нойштадт-Вид (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299066

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.001523.11.13 от 21.11.2013 г.; экспертное заключение № 78.01.06.967.П.2872 от 08.11.2013 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, наименование основных ингредиентов, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных Aquafresh® Хай Дефинишн Уайт (Aquafresh® High Definition™ White): Материал корпуса - окрашенный в массе полимерный материал класса полиолефинов серебристого цвета с противоскользящими накладками из окрашенного в массе полимерного материала полипропилена белого цвета; Материал щетины - белое и цветное синтетическое волокно полиамида. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ","0 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. " Формальдегид ,"не более 0,100 " "менее 0,02 ",Ацетальдегид "не более 0,200 ","менее 0,05 " Этилацетат ,"не более 0,100 " "менее 0,05 ",Гексан "не более 0,100 ","менее 0,005 " Гептан ,"не более 0,100 " "менее 0,005 ",Ацетон "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Метиловый спирт ","не более 0,200 " "менее 0,10 ","Пропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Изопропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,10 " "Изобутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,10 ","Е- капролактам " "не более 0,500 ","менее 0,10 " Бензол ,"не более 0,010 " "менее 0,005 ",Фенол "не более 0,050 ","менее 0,0005 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс токсичности - It " "70 < It < 120 ","100,2 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " 53% ,"Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие