RU.78.01.05.014.Е.000046.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта Colgate®: Зубные щетки "Colgate Зиг Заг" Древесный уголь; Зубные щетки "Colgate Шелковые нити" Sensitive.

Наименование получателя

АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Colgate Sanxiao Co. Ltd", № 8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China, Китай / "Колгейт Санкшао Ко. Лтд", № 8, Гаолузце Роуд, Гуаньглинг Дистрикт, Янчжоу, 225111 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299609

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78.01.06.014.П.302; 78.01.06.014.П.303 от 31.01.2017 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 18589/1489, 18590/1490 от 12.12.2016 г.; №№ 18589/2009, 18590/2008 от 14.12.2016 г АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 27 октября 2016 года; протоколы испытаний №№ 22-1/ЕСЭТ, 22-2/ЕСЭТ от 23.01.2017 г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии", атт. аккр. испытательного центра № RA.RU.21ИМ38 от 12.04.2016 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубные щетки Colgate® - щетки 19 см, ручка слегка выгнутая из полимерного материала с накладками из окрашенного в массе эластичного противоскользящего полимерного материала, щетина из синтетического волокна. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток: Материал ручки - полипропилен; Материал крепления - рифленая латунь; Материал щетины - нейлон 610 (DuPont). " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","0,03; менее 0,02 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Ацетон, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Этилацетат, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Гексан; Гептан, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,005 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,05 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,500 " "менее 0,05 ","Бензол, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,005 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,010 " "менее 0,01 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами ",отсутствие отсутствие ,"in vitro " "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "94,4; 96,3 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","42%; 40% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,