RU.78.01.05.014.Е.000042.01.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетка зубная электрическая ультразвуковая "Megasonex", модель М8 с насадками (отдельными предметами или в комплекте).

Наименование получателя

"GOLDSPIRE GROUP LIMITED",36F, Tower Two, Times Square 1, Matheson Street, Causeway Bay, Hong Kong; "Голдспайр Груп Лимитед", 36F, Тауэр Ту, Таймс Сквер 1, Мэтиссон Стрит, Козуэй-Бэй (Гонконг)

Наименование изготовителя

"GOLDSPIRE GROUP LIMITED", 36F, Tower Two, Times Square 1, Matheson Street, Causeway Bay (Hong Kong); "Голдспайр Груп Лимитед", 36F, Тауэр Ту, Таймс Сквер 1, Мэтиссон Стрит, Козуэй-Бэй (Гонконг); Адрес производства: "Zhongshan Anex Electrical Appliances Limited", Oceanic Industry Park, Gangkou Town, Shagang Highway, 528447 Guangdong, Zhongshan City (China); "Джонгшан Анекс Электрикал Эпплаенсез Лимитед", Оушеаник Индастри Парк, Гангкоу Таун, Шаганг Хайвей, 528447 Гуандун, Джонгшан-сити (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия гигиены полости рта (щетки для чистки зубов).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

130041

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000588.04.13 от 24.04.2013 г.; протокол испытаний № 4938 от 27.12.2013 г. АИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПТ43; протокол испытаний средств гигиены полости рта № 074 от 30.12.2013 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06 от 23.08.2011 г.

Этикетка

наименование изделия, наименование страны и организации-изготовителя, маркировка, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Представленные образцы изготовлены из материалов (ручка (которая не касается рта) - АБС-пластик (ABS) пищевой марки; сменная насадка зубной щетки и прикрепляющегося скребка для языка (которые попадают в рот) - полипропилен пищевой марки; волокна щетины (которая попадает в рот) - нейлоновое волокно Tynex компании "Дюпон" (Dupont), соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, предъявляемым к данному виду изделий. ","Единые санитарные требования " "Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки ","не более 2 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", "Исследовалась водная и воздушная среды, время экспозиции - 1 сутки. ", "Уровень миграции химических веществ из материала в водную (дистиллированная вода) среду не превышает допустимый (не более, мг/дм3), а именно: Гексаметилендиамин - 0,010; Бензол - 0,010; Этиленгликоль - 1,000; Ацетальдегид - 0,200; Формальдегид - 0,100; Этилацетат - 0,100; Бутилацетат - 0,100; Гексан - 1,000; Гептан - 0,100; Ацетон - 0,100; Стирол - 0,010; Толуол - 0,500; Этилбензол - 0,010; Метиловый спирт - 0,200; Пропиловый спирт - 0,100; Изопропиловый спирт - 0,100; Бутиловый спирт - 0,500; Изобутиловый спирт - 0,500. ", "Уровень миграции химических веществ из материала в воздушную среду не превышает допустимый (не более, мг/дм3), а именно: Гексаметилендиамин - 0,001; Бензол - 0,100; Этиленгликоль - 1,000; Ацетальдегид - 0,010; Формальдегид - 0,003; Этилацетат - 0,100; Бутилацетат - 0,100; Гексен - 0,085; Гептен - 0,065; Ацетон - 0,350; Стирол - 0,002; Толуол - 0,600; Этилбензол - 0,020; Метиловый спирт - 0,500; Пропиловый спирт - 0,300; Изопропиловый спирт - 0,600; Бутиловый спирт - 0,100; Изобутиловый спирт - 0,100. ", "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","4 класс опасности более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые оболочки ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами IN VITRO ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручка ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24-х часов и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72-х часов) ",отсутствие "Очищающие свойства ","более 40% " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щелочного поля при чистке зубов 2 раза в день в течении 48 часов "