RU.78.01.05.014.Е.000030.02.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки марки Guest Comfort.

Наименование получателя

ООО "Дермосил", юр. адрес / факт. адрес: 188508, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", производственная зона "Горелово", квартал 2, Волхонское ш., д. 2Б, корп.14; почтовый адрес: 198323, г. Санкт-Петербург, а/я 24 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ming Fai Industrial (Shenzhen) Co., Ltd", 10 Ni Jiu Keng Road, BaiNiKeng, PingHu, LongGang, Shenzhen, 518111, China; "Минг Фай Индастриал (Шенжен) Ко, Лтд", 10 Ни Джиу Кенг Роад, БайНиКенг, ПингХу, ЛонгГанг, Шенжен, 518111 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых (зубные щетки).

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

299048

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.337 от 08.02.2016 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 1983/92 от 27.01.2016 г.; № 1983/107 от 28.01.2016 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № ГСЭН. RU.ЦОА.011 от 15 февраля 2013 года.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубная щетка марки Guest Comfort в индивидуальной пластиковой упаковке - защелкивающемся футляре: щетка сборная, из двух соединяющихся частей 15,5см в собранном виде, ручка из прозрачного бесцветного полимерного материала, щетина из белого синтетического волокна. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток марки Guest Comfort: Материал основной ручки - полистирол HIPS/SR600+GP 150; Материал волокна (щетина) - полибутилентерефталат. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,02 " "Стирол, мг/л ","0,010 " "<0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,200 ","менее 0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","не более 0,500 " "менее 0,1 ","Бензол, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,005 " "Толуол, мг/л ","не более 0,500 " "менее 0,005 ","Этилбензол, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,005 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "менее 0,05 ","Этиленгликоль, мг/л " "не более 1,000 ","менее 0,10 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,500 " "менее 0,10 ","Изоутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,1 " "Ацетон, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами ",отсутствие отсутствие ,"in vitro " "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "99,0 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",53% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,