RU.78.01.05.014.Е.000019.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет, т.з. Lubby, с маркировкой Just Lubby из полимерных материалов (полипропилена, силикона), термопластичного эластомера (ТПЭ), нейлона: щетки зубные, в т.ч. в комплектах с ограничителями, в т.ч. на палец, в т.ч. с футлярами - отдельными предметами и в наборах.

Наименование получателя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг (Швейцария)

Наименование изготовителя

Gold List AG, Baarerstrasse 111D, 6304 Zug, Switzerland - Акционерное общество Голд Лист АГ, Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария, на заводе-изготовителе: G.L.H.S.I&E Co., Ltd. (Г.Л.Х.С.И&E Ко., Лтд.), No 87, the Bund Guangzhou, China (№87, Зе Бунд, Гуанчжоу) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

299582

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.10.014.П.276 от 30.01.2017г и протоколы №№ 16343/1604, 16344/1605, 16345/1606, 16346/1607 от 08.11.2016г, №№ 16343/6353, 16344/6354, 16345/6355, 16346/6356 от 31.10.2016г, №№ 16343/1242, 16344/1243, 16345/1244, 16346/1245 от 22.11.2016г ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (№ РОСС RU.0001.510151 от 27.10.2016г), протокол № 04.1116.3278.15453.4 от 10.11.2016г ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (№ РОСС RU.0001.511172 от 17.08.2015г), протоколы № 236/ТР от 24.08.2016г, №№ 413/ТР, 414/ТР от 28.12.2016г, №№ 15-1/ТР, 15-2/ТР от 18.01.2017г ФГБУ "ЦНИИС И ЧЛХ" (№ RА. RU.21ИМ38 от 12.04.2016 г)

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Применяемые материалы: полипропилен (РР), термопластичный эластомер (ТПЭ), полиамид (нейлон), силикон. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Синтетическое волокно в кустах щеток должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. Поверхность зубных щеток должна быть без сколов и трещин " "Степень жесткости ","не более 6 сН/мм2 " "Прочность крепления кустов зубных щеток ","не менее 15 Н " "Прочность колодки щетки, нагрузка на колодку зубной щетки в месте наименьшего сечения ","не менее 0,40 Дж " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Гексаметилендиамин ,"не допускается " Е-капролактам ,"не более 0,50 мг/дм3 " Бензол ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Фенол ,"не более 0,05 мг/дм3 " Свинец ,"не допускается " Мышьяк ,"не допускается " Цинк ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Антиоксидант (агидол-2) ","не более 2,0 мг/дм3 " а-метилстирол ,"не более 0,10 мг/дм3 " Акрилонитрил ,"не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 мг/дм3 " Метилметакрилат ,"не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,50 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 > 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие