RU.78.01.05.014.Е.000007.01.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для ухода за полостью рта детское: зубная щетка Longa Vita, для детей от 6-ти лет Longa Vita for kids, арт. 901.

Наименование получателя

ООО "НТМ", 634508, Томская область, Томский район, деревня Кисловка, улица Мира, 4-57 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Pesitro Healthcare Products Co., Ltd., Tongzhou Rd, Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China - Пезитро Хэлфкэар Продактс Ко., ЛТД, провинция Цзянсу, округ Янчжоу, район Гуанлин, г. Ханцзи, западная сторона Тунчжоу Роуд, Китай. (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей от 6-ти лет

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

300734

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.10.014.П.5143 от .24.12.2018г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", протоколы лабораторных исследований № 22559-2 от 25.09.2018г., № 22559-1 от 29.10.2018г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол лабораторных исследований № 04.1018.9361.28440.4 от 26.11.2018г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт. аккр. № РОСС RU.0001.511172), протокол испытаний № 386/ТР от 07.11.2018г. ФГБУ "ЦНИИС И ЧЛХ" (атт. аккр. № RА. RU.21ИМ38 с 12.04.2016 г.)

Этикетка

наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Применяемые материалы: ручка и головка - полипропилен (РР), ТПР, щетина - нейлон. ","ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность зубных щеток должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щеток должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. " "Степень жесткости ","G < 6 сН/мм2; до 12 лет - должна быть мягкая " "Прочность крепления кустов зубных щеток ","не менее 15 Н " "Прочность колодки щетки, нагрузка на колодку зубной щетки в месте наименьшего сечения ","не менее 0,40 Дж " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Бензол ,"не допускается " Гексаметилендиамин ,"не допускается " Е-капролактам ,"не более 0,50 мг/дм3 " Фенол ,"не более 0,05 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие