RU.78.01.05.012.Е.000507.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.012.Е.000507.02.11
Наименование продукции
Простыни одноразовые гигиенические "AURA", "AURA Солнце и луна".
Наименование получателя
ЗАО "Торговые дома НЕВИС", 197342, Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "МедПол", Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. К. Маркса, д. 6/29 по заказу ЗАО "Торговые дома НЕВИС", Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
изделия личной гигиены (для обеспечения гигиенических условий лежачим больным).
В соответствии с РУ
ТУ 5463-017-23035254-2009.
Типографский номер бланка
42651
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.546.П.007102.04.09 от 29.04.2009 г.; протокол лабораторных исследований аккредитованного испытательного лабораторного центра ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург " (аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.011 от 26.02.2008 г.) №2773/1200 от 20.04.2009 г.
Этикетка
наименование и назначение изделий, наименование организации-изготовителя, маркировка, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации, штрих-код (при наличии).
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
В изготовлении простыней использованы целлюлоза, нетканый материал, полиэтилен. , Единые санитарные требования.  Микробиологические показатели безопасности: ,    Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1 х 10^2  Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Токсикологические показатели безопасности: ,    Раздражающее действие вытяжки на кожу , 0 баллов  По параметрам острой токсичности водная вытяжка является нетоксичной , 70<It<120  Сенсибилизирующее действие , отсутствие  Клинические показатели: ,    Раздражающее действие; Сенсибилизирующее действие , отсутствие