RU.78.01.05.012.Е.000504.02.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки женские впитывающие и гигиенические "PUPI COTTON" (в ассортименте).

Наименование получателя

ЗАО "Торговые дома НЕВИС", 197342, Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МедПол", Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. К. Маркса, д. 6/29 по заказу ЗАО "Торговые дома НЕВИС", Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены (прокладки женские).

В соответствии с РУ

ТУ 5463-010-23035254-2004 "Прокладки женские впитывающие и гигиенические "PUPI COTTON".

Типографский номер бланка

42647

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.546.П.019227.11.09 от 17.11.2009 г.; экспертное заключение № 78.01.06.546.П.5125 от 10.11.2009 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы исследований №№ 1618/1-09, 1618/2 от 16.10.2009 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий", атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протоколы испытаний АНИЛ ООО "ПОЛИМЕРТЕСТ" № СГ-333-09 от 23.10.2009 г., № С-451-09 от 09.11.2009 г., атт. аккр. № РОСС. RU.0001.21ХИ04 от 08.09.2009 г.

Этикетка

наименование и назначение прокладок, наименование организации-изготовителя, маркировка, количество штук в упаковке, состав, дата изготовления, срок годности, условия хранения, информация о правильном применении и утилизации, штрих-код (при наличии).

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

При изготовлении прокладок женских впитывающих и гигиенических применяются следующие материалы: целлюлоза, полиэтилен высокого давления, медицинская бумага из целлюлозы, нетканый материал, клей - термопластичный каучук. , Единые санитарные требования. Уровень выделения химических веществ из материала в водную среду не превышает допустимый, ПДК (ДКМ), мг/л, а именно: Формальдегид - 0,1; Метиловый спирт - 0,2; Ацетон - 0,1; Этилацетат - 0,1; Ацетальдегид - 0,1; Бутиловый спирт - 0,5; Изобутиловый спирт - 0,5; Пропиловый спирт - 0,1; Изопропиловый спирт - 0,1; Гексан - 0,1; Гептан - 0,1; Бензол - 0,01; , Запах изделия , не более 1 балла Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1 х 10^3 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не более 1 х 10^2 Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускаются Токсикологические показатели безопасности: , Класс опасности: LD50 накожно (LD50 > 2500 мг/кг) , 4 класс Раздражающее действие вытяжки на кожу (однократное и повторное) , 0 баллов По параметрам острой токсичности водная вытяжка является нетоксичной; It=116,1%. , 70<It<120 Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: Компрессный тест (24 часа): , Раздражающее действие; Сенсибилизирующее действие , отсутствие