RU.78.01.05.001.Е.008279.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Косметическая продукция по уходу за кожей: Amilab Creme mains / АМИЛАБ Крем для сухой, поврежденной кожи рук.

Наименование получателя

"MERCK MEDICATION FAMILIALE", 37, rue Saint Romain, 69379 LYON Cedex 08 б (France); "Мерк Медикасьон Фамильяль" 37 рю Сэн Роман, 69379 Лион Седекс 08 (Франция)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

косметическое средство для ухода за кожей.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

138695

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78.01.06.915.П.5091 от 02.12.2011 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол исследований № 4805-11 от 07.11.2011 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протокол испытаний № 3597 от 01.11.2011 г. СПб ГУЗ "СЗЦККЛС" ИЛ "Северо-Западный Центр экспертизы" ("СЗ Центэкс"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21АЮ87 от 23.06.2010 г.

Этикетка

наименование изделия, торговая марка, наименование страны и организации-изготовителя, состав, объем (мл), дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , Единые санитарные требования. Водородный показатель, ед. рН , 5,0 - 9,0 Токсичные элементы: , Ртуть (мг/кг) , не более 1,0 Свинец (мг/кг) , не более 5,0 Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0 Микробиологические показатели: , Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта , не более 1х10^3 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции , отсутствие Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта , не более 1х10^2 Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека. , отсутствие ЦТД Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона , отсутствие действия Клинические показатели: Компрессный тест (экспозиция 24 часа): , Кожно-раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие