RU.78.01.05.001.Е.004060.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.001.Е.004060.07.11
Наименование продукции
Косметическое средство: Глина белая; Глина голубая; Глина розовая.
Наименование получателя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
косметические средства для ухода за кожей.
В соответствии с РУ
ТУ 9158-002-01899557-2000 "Маска сухая "Глина белая косметическая"; Изменением №1 к ТУ 9158-002-01899557-2000 "Глина белая, глина голубая, глина розовая (косметическое средство)".
Типографский номер бланка
80463
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.006463.09.06 от 05.09.2006 г.; экспертное заключение № 78.01.06.915.П.Т.5748 от 29.08.06 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний №№ 522-КС, 521-КС от 30.05.2006 г. ИЛ "ПЕТЕРБУРГ-ЭКСПЕРТИЗА" ("ПЕТЭКС"), атт. аккр. № POCC RU.0001.21ПП87; протоколы исследований №№ 1147-06, 1148-06, 1149-06 от 05.06.2006 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росздрава", атт.акр. № РОСС RU.0001.511173; протоколы радиологических испытаний №№ 1052/06, 1053/06 от 23.07.2006 г.; № 1288/06 от 24.07.2006 г. ИРЛ ОРГ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 170-Rn/2006 от 31.07.2006 г. ИЛ ООО "Научно-технический центр "ЭКОРАНТ" атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.454.; экспертное заключение " 211-2006 от 03.08.2006 г. ФГУН Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены им. проф. П.В.Рамзаева Роспотребнадзора; заключение ОРГ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" от 08.08.2006 г.
Этикетка
наименование изделия, наименование и юридический адрес фирмы-изготовителя, обозначение ТУ, масса изделия, состав, область применения, номер партии, дата изготовления и срок годности, условия хранения информация о применении, числовые значения эффективной удельной активности природных радионуклидов указываются в сопроводительной документации (паспорте) на каждую партию готовой продукции.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
3 Токсичные элементы: , Единые санитарные требования    , ртуть  не более 1,0 мг/кг ,    свинец , не более 5,0 мг/кг    , мышьяк  не более 5,0 мг/кг ,    Микробиологические показатели безопасности: ,      , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции  не более 1х10^3 ,    Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются    , Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции  не более 1х10^2 ,    Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускается    , Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции  не допускается ,    Токсикологические показатели безопасности: ,      , Раздражающее действие на кожу (однократно).  0 баллов ,    Клинические показатели: ,      , Сенсибилизирующее действие на кожу  отсутствие ,    При клинических испытаниях образца не выявлено кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, продукция отвечает требованиям СанПиН 1.2.681-97 по органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим показателям. ,      , Эффективная удельная активность природных радионуклидов (Аэфф.)  не более 740 Бк/кг ,    Результаты радиационного контроля (Аэфф.): ,      , Глина голубая    , 175 Бк/кг  Глина белая ,    470-575 Бк/кг , Глина розовая    , 330-360 Бк/кг