RU.78.01.05.001.Е.004059.07.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.001.Е.004059.07.11
Наименование продукции
Лосьон для стоп "Five Days".
Наименование получателя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
косметическое средство по уходу за ступнями ног.
В соответствии с РУ
ГОСТ Р 51579-2000 "Изделия косметические жидкие. Общие технические условия".
Типографский номер бланка
80462
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.005331.07.06 от 04.07.2006 г.; экспертное заключение № 78.01.06.915.П.4482 от 30.06.06 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 1877-К от 09.06.2006 г. ИЛ "ПЕТЕРБУРГ-ЭКСПЕРТИЗА" ("ПЕТЭКС"), атт. аккр. № POCC RU.0001.21ПП87; протокол токсикологических испытаний № 326-5/91-05-Т от 07.06.2006 г. ИЛЦ ГОУВПО "СПб ГМА им. И.И.Мечникова", атт. аккр. № POCC RU.0001.510206 от 23.01.2003 года; протокол клинических испытаний № 326-5/91-05-К от 07.06.2006 г. ИЛЦ ГОУВПО "СПб ГМА им. И.И.Мечникова", атт. аккр. № POCC RU.0001.510206 от 23.01.2003 года.
Этикетка
наименование изделия, товарный знак, наименование и юридический адрес фирмы-изготовителя, обозначение ГОСТа, состав, область применения, дата изготовления и срок хранения (или срок годности), условия хранения, информация о правильном применении и предостережения.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Физико-химические показатели , Единые санитарные требования  Водородный показатель (рН) , 4,0 - 8,5  Массовая доля суммы тяжелых металлов, % , не более 0,002  Токсичные элементы: ,    ртуть , не более 1,0 мг/кг  свинец , не более 5,0 мг/кг  мышьяк , не более 5,0 мг/кг  Микробиологические показатели безопасности: ,    Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1х10^3  Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не более 1х10^2  Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускается  Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускается  Токсикологические показатели безопасности: ,    Раздражающее действие на кожу (однократно). , 0 баллов  Сенсибилизирующее действие на кожу , отсутствие  Острая токсичность , 4 класс  При клинических испытаниях образца не выявлено кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, продукция отвечает требованиям по органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим показателям. ,