RU.78.01.05.001.Е.001694.04.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Косметические средства, т. зн. "ГаленоФарм®": крем для рук с календулой; крем для рук с облепихой.

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

косметические средства для ухода за кожей рук.

В соответствии с РУ

ГОСТ Р 52343-2005 "Кремы косметические. Общие технические условия".

Типографский номер бланка

182341

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.001.E.001254.03.12 от 13.03.2012 г.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Экспертные заключения №№ 78.01.06.915.П.106---78.01.06.915.П.107 от 20.01.2012 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы исследований №№ 4414-11, 4415-11 от 19.10.2011 г. АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протоколы исследований №№ 892-КС, 893-КС от 13.10.2011 года ИЛ "Петербург-Экспертиза" ("ПЕТЭКС"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПП87 до 01.03.2016 года.

Этикетка

наименование изделия, товарный знак, наименование предприятия - изготовителя, юридический адрес и товарный знак изготовителя; объем изделия; дата изготовления и срок хранения или срок годности изделия, обозначение ГОСТа, состав, условия хранения, аннотация по применению.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели , Единые санитарные требования. Водородный показатель, рН , 5,0 - 9,0 Токсичные элементы: , ртуть , не более 1,0 мг/кг свинец , не более 5,0 мг/кг мышьяк , не более 5,0 мг/кг Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1х10^3 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не более 1х10^2 Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускается Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека. , (-) - 0 баллов отсутствие ЦТД Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона , 5 группа (отсутствие действия) Клинические показатели: Компрессный тест (экспозиция 24 часа): , Кожно-раздражающее действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие