RU.78.01.05.001.Е.001501.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.001.Е.001501.03.12
Наименование продукции
Косметическое средство для ухода за кожей, т. зн. "ГаленоФарм®": пудра для стоп.
Наименование получателя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
косметические средства для ухода за кожей ног.
В соответствии с РУ
ТУ 9158-010-01899557-2004 "Средство косметическое порошкообразное: Пудра для ног" с изменениями № 1 и № 2.
Типографский номер бланка
182148
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.001.E.004961.08.11 от 11.08.2011 г., санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.019223.11.09 от 17.11.2009 г.; экспертное заключение № 78.01.06.915.П.5085 от 06.11.2009 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол исследований № 1586/2-09 от 13.10.2009 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий", атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Государственном реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.; протокол испытаний № 926-КС от 07.10.2009 года ИЛ "ПЕТЕРБУРГ-ЭКСПЕРТИЗА" ("ПЕТЭКС"), атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПП87, действует до 04.05.2011 года.
Этикетка
наименование изделия, наименование предприятия - изготовителя, юридический адрес и товарный знак изготовителя; объем изделия; дата изготовления и срок хранения или срок годности изделия, обозначение нормативного документа, состав, условия хранения, аннотация на применение.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Физико-химические показатели , Единые санитарные требования.  Водородный показатель (рН) , 5,0 - 9,0  Токсичные элементы: ,    Ртуть (мг/кг) , не более 1,0  Свинец (мг/кг) , не более 5,0  Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0  Микробиологические показатели безопасности: ,    Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1х10^3  Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не более 1х10^2  Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускается  Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускается  Токсикологические показатели безопасности: ,    Класс опасности: LD50 накожно (LD50 > 2500 мг/кг) , 4 класс  Кожно-раздражающее действие (однократно и повторно) , 0 баллов  Кожно-резорбтивное действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие  Клинические показатели: Компрессный тест (24 часа): ,    Раздражающее действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие