RU.78.01.05.001.Е.001500.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Косметическое средство для ухода за кожей, т. зн. "ГаленоФарм®": средство от пота и запаха стоп.

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д.24-а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

средство косметическое для ухода за кожей ног.

В соответствии с РУ

ТУ 9158-001-01899557-2000 "Средство от пота и запаха ног "5 дней".

Типографский номер бланка

182147

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.001.E.004600.07.11 от 25.07.2011 г., санитарно-эпидемиологическое заключение № 78.01.05.915.П.003909.04.07 от 23.04.2007 г.; экспертное заключение № 78.01.06.915.П.1778 от 20.04.07 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний №№ 310-КС, 310-кс от 22.03.2007 г.; совокупный протокол исследований № 1383-07 от 26.03.2007 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава", атт. № ГСЭН.RU.ЦОА.210, зарегистрирован в Гос.реестре № РОСС RU.0001.511173 от 28 февраля 2002 года.

Этикетка

наименование изделия, наименование и юридический адрес фирмы-изготовителя, объем изделия или его вес, состав, дата изготовления и срок хранения (или срок годности изделия), обозначение ГОСТа, рекомендации изготовителя, условия хранения.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели , Единые санитарные требования. Водородный показатель (рН) , 5,0 - 9,0 Массовая доля суммы тяжелых металлов, % , не более 0,0020 Токсичные элементы: , Ртуть (мг/кг) , не более 1,0 Свинец (мг/кг) , не более 5,0 Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество МАФАнМ, КОЕ в 1,0 г. продукции , не более 1х10^3 Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0г.(см3) продукции , не допускаются Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ в 1,0г.(см3) продукции , не более 1х10^2 Staph. aureus в 1,0г.(см3) продукции , не допускается Pseudomonas aeroginosa в1,0г.(см3) продукции , не допускается Токсикологические показатели безопасности: , Класс опасности: LD50 накожно (LD50 > 2500 мг/кг) , 4 класс Раздражающее действие на кожу (однократно) , 0 баллов Кожно-резорбтивное действие , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие Клинические показатели: , (Капельный тест (24 часа): , Слабая гиперемия; Отечность; Ед. везикул. высыпаний , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие При клинических испытаниях образца не выявлено кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, продукция отвечает требованиям СанПиН 1.2.681-97 по органолептическим, физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим показателям. ,