RU.78.01.05.001.Е.001143.03.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.05.001.Е.001143.03.11
Наименование продукции
Косметическое средство, т.зн. "Вертекс": Стимулятор роста ресниц и бровей "Алерана®": Формула "День"; Формула "Ночь".
Наименование получателя
ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, д. 8, кв. 100 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "Вертекс", 196135, Санкт-Петербург, Московский район, ул. Типанова, д. 8, кв. 100; адрес производства: 199026, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
косметические средства для ухода за ресницами и бровями.
В соответствии с РУ
ТУ 9158-017-52164484-2010 "Стимулятор роста ресниц и бровей "Алерана®".
Типографский номер бланка
49539
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Экспертные заключения №№ 78.01.06.915.П.744---8.01.06.915.П.745 от 14.03.2011 г. ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы испытаний №№ 19, 20 от 24.01.2011 г. ФГУЗ ГОУ ВПО "Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова" ИЛЦ профилактической стоматологии, атт. аккр. ГСЭН.RU.ЦОА.011.694 от 23.06.2010 г.; протоколы исследований №№ 2541/1-10---2541/2-10 от 30.12.2010 г. АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена" Минздравсоцразвития России, атт. аккр. № ГСЭН.RU.ЦОА.210 зарег. в Гос. реестре № РОСС RU.0001.511173 от 02.04.2007 г.
Этикетка
наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя, его юридического адреса, товарный знак, обозначение ТУ, состав, номинальный объем, дата изготовления, срок годности, условия хранения, область применения, способ применения и предостережения, информация о применении, штрих-код.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Стимулятор роста ресниц и бровей "Алерана®" разработан с учетом физиологических особенностей роста волос; , Единые санитарные требования.  Формула "День" представляет собой прозрачный или опалесцирующий гель, стимулирует рост ресниц и бровей, обеспечивает их защиту от негативных внешних воздействий, может применяться в качестве основы под тушь. ,    Формула "Ночь" - однородный прозрачный масляный раствор, рекомендован для увлажнения, питания и восстановления структуры и природной пигментации ресниц и бровей. ,    Физико-химические показатели: ,    Водородный показатель, ед. рН , 5,0 - 9,0  Токсичные элементы: ,    Ртуть (мг/кг) , не более 1,0  Свинец (мг/кг) , не более 5,0  Мышьяк (мг/кг) , не более 5,0  Микробиологические показатели: ,    Кол-во МАФАнМ в 1 г продукта , не более 1х10^2  Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1,0 г (см3) продукции , отсутствие  Патогенный стафилококк (Staphylococcus aureus), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие  Дрожжи и плесени, КОЕ в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие  Синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), в 1,0 г (см3) продукта , отсутствие  Токсикологические показатели безопасности: ,    Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека. , (-) - 0 баллов отсутствие ЦТД  Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона , 5 группа (отсутствие действия)  Клинические показатели: Компрессный тест (экспозиция 24 часа): ,    Кожно-раздражающее действие , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие