RU.77.99.88.010.R.004937.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

пищевая продукция нового вида - 2'-фукозиллактоза ПРЕБИЛАК ( 2'-FL SD HF (PREBILAC® 2'-FL SD HF)

Наименование получателя

ООО "БАСФ", 125167, город Москва, Ленинградский проспект, дом 37А, корпус 4, этаж/помещение/комната 7/XIX/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"BASF SE" /БАСФ СЕ, Carl-Bosch-Strasse, 38, 67056 Ludwigshafen, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

для производства БАД к пище в качестве дополнительного источника пребиотика 2'-фукозиллактозы и специализированной пищевой продукции для детей раннего возраста. Не предназначен для розничной продажи.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

436498

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-559/б-21 от 09.09.2021 г., № 410/Э-817/и-21 от 02.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5340/1121/11-20 от 30.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с техническими регламентами Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"2-фукозиллактоза - не менее 94 г/100 г ", "ГММ (генетически модифицированный штамм E.coli с геном фукозилтрансферазы из Helicobacter pylori) ",отсутствуют "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,02 " кадмий ,"0,02 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и его метаболиты ","0,01 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "E.coli в 10 г ","не допускаются " "коагулазоположительные стафилококки и S. aureus в 10 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 100 г ","не допускаются " "listeria monocytogenes в 100 г ","не допускается " "бактерии Cronobacter sakazakki в 300 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",100 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "жизнеспособные клетки продуцента в 10 г ","не допускаются " "Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пенициллин ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг: стронций-90 - не более 25, цезий-137 - не более 40 ", "Состав: 2'-фукозиллактоза ПРЕБИЛАК ( 2'-FL SD HF (PREBILAC® 2'-FL SD HF) полученный с использованием генетически модифицированного штама E.coli K-12 LU21051 ",