RU.77.99.88.008.Е.000577.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Препарат "Теотропин Р+" в качестве инактиванта "Тетраметилендиэтилентетрамин марки Б", Наименование вещества по IUPAC: 1,3,6,8-Тетраазатрицикло[4.4.1.1(3,8)]додекан(ПРИЛОЖЕНИЕ)синонимы и торговое название: 1,4,6,9-Тетраазатрицикло(4.4.1.1(9,4))додекан; 1,3,6,8-tetraazatricyclo[4.4.1.1(3,8)]dodecane; 1,4,6,9-tetraazatricyclo(4.4.1.1(9,4))dodecane; тетраметилендиэтилентетрамин (CAS: 51-46-7, ЕС: 621-348-5)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ" (ООО "БИОФАРМ"), 600016, Владимирская область, г.о.город Владимир, г Владимир, ул Большая Нижегородская, д. 77, административный корпус -, помещения четвертого этажа 5А, 6, 6А, 7, 8А (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 600016, Владимирская область, г.о.город Владимир, г Владимир, ул Большая Нижегородская, д. 77, административный корпус -, помещения четвертого этажа 5А, 6, 6А, 7) (Российская Федерация)

Область применения продукции

предназначен для использования растворов при производстве инактивированных вакцин.

В соответствии с РУ

ТУ 20.59.59-002-91004423-2018

Типографский номер бланка

490148

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения о токсичности и опасности химического вещества Филиала РПОХБВ ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора № 127-89/и-02/25-13004 от 28.02.2025 г. (аттестат аккредитации: RA.RU.710211). Информационной карты потенциально опасного химического и биологического вещества серия ВТ № 013004

Этикетка

наименование продукции, название и адрес фирмы - изготовителя, информация о составе, дата изготовления, срок хранения, условия хранения

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Продукт по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном поступлении в организм отнесен к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном поступлении отнесен к малоопасным веществам (4 класс опасности) в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности". Обладает умеренными кумулятивными свойствами. Вызывает раздражение кожи и выраженное раздражение слизистой оболочки глаз. Проникает через неповрежденные кожные покровы. Вызывает слабые аллергические реакции при контакте с кожей. Не обладает репротоксическим, тератогенным, мутагенным и канцерогенным действием. ,