RU.77.99.88.008.Е.000239.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Водный раствор 1-(2-аминоэтил)-азиридина

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ" (ООО "БИОФАРМ"), 600016, Владимирская область, г.о. город Владимир, г Владимир, ул Большая Нижегородская, д. 77, административный корпус - помещения четвертого этажа 5А, 6, 6А, 7, 8А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ" (ООО "БИОФАРМ"), 600016, Владимирская область, г.о. город Владимир, г Владимир, ул Большая Нижегородская, д. 77, (ПРИЛОЖЕНИЕ)административный корпус - помещения четвертого этажа 5А, 6, 6А, 7, 8А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 600016, Владимирская область, г.о. город Владимир, г Владимир, ул Большая Нижегородская, д. 77, административный корпус - помещения четвертого этажа 5А, 6, 6А, 7, 8А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

предназначен для использования растворов при производстве инактивированных вакцин.

В соответствии с РУ

ТУ 20.59.59-008-91004423-2024

Типографский номер бланка

489795

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299

Протоколы исследований

экспертного заключения о токсичности и опасности химического продукта Филиала РПОХБВ ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора № 1111-529/с-12/24-152 от 21.01.2025 г. (аттестат аккредитации: RA.RU.710211).

Этикетка

наименование продукции, название и адрес фирмы - изготовителя, информация о составе, дата изготовления, срок хранения, условия хранения

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Продукт по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном поступлении в организм отнесен к умеренно опасным веществам (3 класс опасности); при ингаляционном поступлении в организм отнесен к малоопасным веществам (4 класс опасности) в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности". Обладает способностью к кумуляции. Оказывает выраженное раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз; вызывает химические ожоги. Может проникать через неповрежденные кожные покровы в виде водных растворов. Обладает сенсибилизирующим действием при вдыхании и контакте с кожей. Может оказывать воздействие на репродуктивную функцию и развивающееся потомство экспериментальных животных за счет действия 1,4-диэтилендиамина /пиперазина/. Компоненты продукта 1,4-диэтилендиамин и аллилкарбамид не обладают мутагенным потенциалом; 1,4-диэтилендиамин не обладает канцерогенностью в исследовании на животных. ,