RU.77.99.88.004.R.003467.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Специализированная пищевая продукция детского диетического лечебного питания "Масло Лоренцо" ("Lorenzo Oil") (продукт расфасован в бутылки объемом 500 мл)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Нутриция" (ООО "Нутриция"), 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 48 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SHS International Ltd.", 100 Wavertree Boulevard, Liverpool, L7 9PT, Великобритания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: завод "Kilkenny Nutritional Beverage Company Ltd.", Ardclone, Piltown, Co. Kilkenny) (Ирландия)

Область применения продукции

для диетического лечебного питания детей старше одного года и взрослых с адренолейкодистрофией и адреномиелоневропатией. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: применять под наблюдением врача. Продукт обычно применяют в сочетании с диетой с низким содержанием жиров, исключающей жирную кислоту С26:0. Продукт предназначен только для пациентов с адренолейкодистрофией и адреномиелопатией старше одного года и взрослых. Количество продукта, рекомендуемое для приема в течение дня, зависит от возраста больного, состояния здоровья, тяжести заболевания и других индивидуальных особенностей и должно устанавливаться только врачом. Масло Лоренцо разделяют на 2-3 части и принимают в течение дня через равные промежутки времени. Продукт может применяться самостоятельно или в виде смеси с другими разрешенными продуктами, такими как обезжиринное молоко или фруктовый сок. Перед употреблением содержимое бутылки необходимо тщательно взболтать для равномерного распредения белого осадка по всему объекту продукта и держать при комнатной температруе не более 1 часа. Срок годности и условия хранения продукта в ненарушенной упаковке: срок годности продукта - не более 24 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре 4-25°С. Срок годности и условия хранения в открытой упаковке: открытую бутылку использовать в течение 1месяца. После вскрытия необходимо закрывать банку крышкой.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

482528

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-779/п-24 от 14.11.2024 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 271/0639/31-24 от 11.11.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,05 Диоксины, мг/кг, не более* , не допускаются Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 , не более 0,00015 Радионуклиды, Бк/л, не более: цезий-137 , 40 Стронций-90 , 25 Показатели окислительной порчи: Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 2,0 Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 2,0 Медь, мг/кг, не более , 0,1 Железо, мг/кг, не более , 1,5 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, не более , 100 КОЕ/г БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускается Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы и L. monocytogenes в 25 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускаются Плесени, не более , 20 КОЕ/г Дрожжи в 1,0 г , недопускается ГМО , отсутствуют *Контроль за содержанием диоксинов осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном его наличии в продовольственном сырье , **при обнаружении стафилококков в нормируемой масе продукта контролируется отсутствие стафилококковых энтеротоксинов (не допускаются в 5 образцах массой 25 г каждый) ,