RU.77.99.88.004.R.002492.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания "ЭМЭСТИ" (жидкость объемом 120 мл, 240 мл, 360 мл, 500 мл во флаконах с мерным колпачком или объемом 5 мл или 10 мл в стик-пакетах или саше-пакетах)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БОФАРМ" (АО "БОФАРМ"), 141191, Московская область, г. Фрязино, ул. Станционная, д. 2, стр. 10, этаж/пом 1/127 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБОРАТОРИЯ ЭКСТРАКТОВ ВИКТОРИИ КАЗЕНИНОЙ" (ООО "ЭВКЛАБ"), 173021, Новгородская область, Новгородский район, д. Плетниха, ул. Рябиновая, д. 11 (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 173526, Новгородская область, рп Панковка, ул. Строительная, д. 17) (Российская Федерация)

Область применения продукции

предназначен для диетического лечебного питания взрослых пациентов с ожирением, в том числе с ассоциированными нарушениями (ПРИЛОЖЕНИЕ) включая нарушения липидного спектра, метаболически ассоциированную болезнь печени; с повышением сердечно-сосудистого риска (метаболическим синдромом). Рекомендации по применению: продукт готов к употреблению, предназначен для непосредственного употребления в пищу. Перед применением флакон тщательно встряхнуть до появления громкого стука сигнального шарика, стик-пакет или саше-пакет тщательно размять. Взрослым употреблять утром 5 мл и вечером 10 мл продукта во время еды, при необходимости запить теплым питьем без добавления сахара. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Количество приемов определяется врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 6°С не более 60 суток в пределах срока годности. Срок годности: 2 года.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-001-53990988-2024

Типографский номер бланка

502769

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 28.08.2025 № 410/Э-629/п-25, протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 15.10.2024 № 6363, от 12.09.2024 № 5860 (аттестат аккредитации RA.RU.510127), протокола ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 26.05.2025 № 288/0140/14-25 (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более) : свинец , 0,1 мышьяк , 0,1 кадмий , 0,05 ртуть , 0,03 медь , 0,4 железо , 5,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 , гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин В1 , 0,005 Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более , 4,0 перекисное число, мэкв активного кислорода/кг, не более , 10,0 Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускается E.coli, в 1,0 г продукта , не допускается патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускается Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, Стронций-90 - 80 , ГМО (цикорий) , не допускается Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075