RU.77.99.88.003.R.004374.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004374.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "УроБион" ("UroBion") (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "ВитаБион", 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 29/16, оф. 17 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника проантоцианидинов и флавоноидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 капсулы день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-001-35648298-2019 с Изменением №1
Типографский номер бланка
449377
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2752 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2-3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: проантоцианидины - 12,0, флавоноиды (в пересчете на лютеолин) - 1,0 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "Состав: кукурузные рыльца, трава золототысячника обыкновенного, корни любистока лекарственного, листья розмарина лекарственного, экстракт плодов клюквы, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин, с титана диоксидом (Е171) или без него) ",