RU.77.99.88.003.R.004327.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПАЛАМ" (капсулы по 0,35 г)

Наименование получателя

ООО "Маджерик Текнолоджис", 111394, г. Москва, ул. Кусковская, 20 А, эт. 3, пом. IXВ, комн. 90 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, содержащей растворимые пищевые волокна (альгинаты).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-005-93459106-2016

Типографский номер бланка

438314

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004629.10.16 от 13.10.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" № 10-2ФЦ/2572 от 29.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, в первой половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле: альгинаты - не менее 100 мг, йод - не менее 235 мкг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: экстракт ламинарии японской, экстракт плодов шиповника, плоды калины обыкновенной, экстракт коры бархата амурского, экстракт корней элеутероккока колючего, оболочка капсулы (желатин, Е171, Е172). ",