RU.77.99.88.003.R.004308.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОЛИО®" ("FOLIO®") (таблетки массой 95 мг)

Наименование получателя

ООО "СТАРФАРМА", 119019, г. Москва, ул. Арбат, д. 6/2, эт. 4, пом. I, к. 1, оф. 99 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"SteriPharm Export GmbH", Herderstrasse 29, 61350, Bad Homburg v.d. Hohe (ФРГ)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фолиевой кислоты и йода для женщин планирующих беременность, беременных и кормящих грудью. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

407201

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003361.09.19 от 16.09.2019 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) №410/Э-391/б-19 от 01.08.2019 г., №410/Э-688/б-19 от 14.11.2019 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание фолиевой кислоты (мкг/табл.) ","400,0 (360-440) " "Содержание йода (мкг/табл.) ","200,0 (160-240) " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: лактоза, антислеживающий агент Е553iii, носитель Е460ii, глюкоза, антислеживающие агенты: Е551, Е470, фолиевая кислота, йодид калия ",