RU.77.99.88.003.R.004276.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004276.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Уронекст® (Uronext®)" (порошок в саше массой 2,6 г)
Наименование получателя
ООО "НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"ЭргоФарма Лтд.", Гайи 1, 3000 Целе (Словения)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника проантоцианидинов и дополнительного источника витамина D3 (в 1 саше 500 МЕ).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 саше 1 раз в день во время еды, предварительно растворив содержимое саше в 100 мл воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 7 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
449279
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002491.07.22 от 29.07.2022 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-652/б-22 от 01.12.2022 г., №410/Э-470/б-22 от 21.07.2022 г., №410/Э-113/б-21 от 04.03.2021 г., №410/Э-104/б-20 от 20.02.2020 г.,(ПРИЛОЖЕНИЕ) сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5156/0510/14-22 от 01.06.2022 г., № 5793/0113/14-20 от 10.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" (аттестат аккредитации: РОСС RU.0001.21ПГ10) № 220802/22 от 31.08.2022 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 саше 1 раз в день во время еды, предварительно растворив содержимое саше в 100 мл воды комнатной температуры. Продолжительность приема - 7 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в саше: проантоцианидины - 36,0 мг±20%, витамин D3 - 12,5 мкг/500 МЕ±10%, манноза - 2 г±10% ",   "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90- 25 ",   "Состав: D-манноза, Cran-max® (концентрат плодов клюквы, клетчатка клюквенная, масло семян клюквы, гуаровая камедь Е412), лецетин подсолнечный Е322)), регулятор кислотности лимонная кислота Е330, ароматизатор натуральный клюква (натуральная ароматическая субстанция, мальтодекстрин, гуммиарабик Е414, сахар), агент антислеживающий - диоксид кремния (Е551), витамин D3 (холекальциферол) микрокапсулированный крахмал (Е1450), витамин D3, сахароза, среднецепочечные глицериды, токоферол (Е306). ",