RU.77.99.88.003.R.004271.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Про-Омега-3" (капсулы массой 700 мг в потребительской упаковке; в упаковке "in bulk" от 250 г до 450 г - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)(ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет по 1 капсуле в день во время еды, взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-054-45896666-2021

Типографский номер бланка

438258

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-612/б-21 от 07.10.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5545/0861/20-21 от 05.10.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет по 1 капсуле в день во время еды, взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 - 450,0 (+/- 30%), в т.ч. эйкозапентаеновая кислота - 250,0 (+/- 30%), докозагексаеновая кислота - 100,0 (+/- 30%) ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более - 10. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,000002 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций -90 - 25. ", "Состав: жир океанических рыб, желатин, глицерин (Е422), вода, концентрат смеси токоферолов (Е306) ",