RU.77.99.88.003.R.004262.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004262.12.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ДЕТРИЛАН МИНИ" ("DETRILAN MINI") (жидкость от 20 мл до 50 мл во флаконах с дозатором)
Наименование получателя
ООО "АЛДБИО", 119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 15, корп. 2, кв. 34 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Д3. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям 1,5-3 лет по 1 капле (одно нажатие дозатора) 2 раза в день во время еды; детям 3-18 лет по 2 капли (два нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды; взрослым по 3 капли (три нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-002-43639445-2020
Типографский номер бланка
418731
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-691/б-20 от 03.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5565/1016/31-20 от 02.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям 1,5-3 лет по 1 капле (одно нажатие дозатора) 2 раза в день во время еды; детям 3-18 лет по 2 капли (два нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды; взрослым по 3 капли (три нажатия дозатора) 2 раза в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ в 1 мл: витамин Д3 - 0,04-0,05 мг (2,0-2,5 мкг (80-100 МЕ) в 1 капле (0,05 мл)) ",   "кислотное число, мг/КОН\г, не более ","0,6 " "перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ",   "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ",   "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) ",100  "радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90- 25 ",   "Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 (в пересчете на жир) " "Состав: среднецепочечные триглицериды кокосового масла, витамин Д3 (холекальциферол). ",