RU.77.99.88.003.R.004224.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ДОРАКСИН" ("DORAXIN") (капсулы массой 2147 мг)

Наименование получателя

ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, ул Дорогобужская, д. 14, стр. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1; адрес производства: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London (Великобритания)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, цинка, селена, источника ликопина и дигидрокверцетина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

407117

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003601.10.19 от 01.10.2019 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2479 от 19.09.2019 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Не замораживать. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в капсуле: витамин Е, мг - 40,0±12,0; цинк, мг/не более - 20,0±4,0, селен, мкг/не более - 150,0, ликопин, мг - 5,0±1,0, дигидрокверцетин, мг - 20,0±4,0.. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продудуценты в 0,1 г ","не допускаются " "Состав: L-карнитин, DL-альфа-токоферола ацетат, сульфат цинка, ликопин, инозит, дигидрокверцетин, селенит натрия, нерафинированное подсолнечное масло, лецетин из подсолнечника, Е470, Е901, оболочка капсулы (желатин, Е422, Е172). ",