RU.77.99.88.003.R.004187.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004187.11.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГЕПАКАПС" ("HEPACAPS") (капсулы массой 880 мг, 1580 мг для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 1 кг до 50 кг для последующей расфасовки)
Наименование получателя
АО "РеалКапс", 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "РеалКапс", 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3 (Российская Федерация)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фосфолипидов (в т.ч. фосфатидилхолина), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы массой 1580 мг или по 4 капсулы массой 880 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-043-78056148-2019
Типографский номер бланка
403969
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003702.10.19 от 08.10.2019 г., экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) №410/Э-368/б-19 от 18.07.2019 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы массой 1580 мг или по 4 капсулы массой 880 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: содержание фосфолипидов, мг/капсула 880 мг - 300,0±30,0; содержание фосфолипидов, мг/капсула 1580 мг - 600,0±60,0 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,05 " "Афлатокисн В1 ","0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ , КОЕ\г, не более ",50000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г , не более ",100  "Состав: лецитин соевый, комплексная пищевая добавка "Палсгаард 0298" (Е471, Е472с, Е322, Е306, Е304i, триглицериды среднецепочечные), капсула (желатин, Е422, Е420, вода, Е211, ароматизатор пищевой "этилванилин"). ",