RU.77.99.88.003.R.004169.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бифидум-Мульти®-2" (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) (Российская Федерация), фасовка: ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и полифруктозанов (инулина и олигофруктозы).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3-х до 14 лет принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-37171021-2016

Типографский номер бланка

418638

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002269.05.16 от 26.05.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/889 от 20.05.2016 г., протокол ИЦ "Фитолаб" (Phytolab) АО "Красногорсклексредства" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АО27) № ФОА00000652 от 04.12.2020 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3-х до 14 лет принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс., не менее: бифидобактерии - 2,5х10*8 КОЕ, полифруктозаны - 190 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,1 " Мышьяк ,"0,2 " Ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ", "Состав: инулин, олигофруктоза, мультипробиотический комплекс бифидобактерий (6 штаммов, относящихся к видам B.bifidum, B.breve, B.longum), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула) ",