RU.77.99.88.003.R.004165.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® для взрослых" (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) (Российская Федерация), фасовка: ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, Е, Д3, В1, В2, В6, В12, никотинамида, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты и биотина, минеральных веществ: цинка и селена, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл) и полифруктозанов (инулина и олигофруктозы). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-37171021-2016

Типографский номер бланка

418634

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002283.05.16 от 27.05.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/886 от 20.05.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым с 18 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 15%): витамин С - 15,0, витамин Е - 1,5, витамин Д3 - 4,0 мкг, витамин В1 - 0,34, витамин В2 - 0,38, витамин В6 - 0,35, витамин В12 - 0,3 мкг, никотинамид - 3,0, фолиевая кислота - 46,0 мкг, пантотеновая кислота - 1,0, биотин - 4,0 мкг, цинк - 1,5, селен - 5,3 мкг; в капсуле, не менее: бифидобактерии - 2,5х10*8 КОЕ, лактобациллы - 2,5х10*7 КОЕ, полифруктозаны - 125,0 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " Кадмий ,"0,1 " Мышьяк ,"0,2 " Ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50 "Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (на основе 11 штаммов, относящихся к видам B.adolescentis, B.bifidum, B.longum, L.acidophilus, L.plantarum, L.casei), олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный, стандартизованный по составу (мальтодекстрин, витамины: Д3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотинамид, пантотеновая кислота, фолиевая кислота, биотин; минеральные вещества: цинк, селен), крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). ",