RU.77.99.88.003.R.004164.12.20
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004164.12.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® Юниор" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Амфита", 117420, г. Москва, ул. Намёткина, д.10А, ЭТ 2 П II К 7Г ОФ 267 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр.1) (Российская Федерация), фасовка: ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов Д3, Е, С, В1, В2, В6, В12, никотинамида, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина, минеральных веществ: цинка и селена, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобацилл), содержащей полифруктозаны (инулин и олигофруктозу). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям и подросткам от 7 до 18 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-003-37171021-2016
Типографский номер бланка
418633
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.002284.05.16 от 27.05.2016 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/888 от 20.05.2016 г., протокол ИЦ "Фитолаб" (Phytolab) АО "Красногорсклексредства" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АО27) № ФОА00000654 от 04.12.2020 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям и подросткам от 7 до 18 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 20-30 дней. Прием рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года в невскрытой оригинальной упаковке. После вскрытия упаковки - хранить 30 дней. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/капс. (± 15%): витамин С - 15,0, витамин Е - 1,5, витамин Д3 - 4,0 мкг, витамин В1 - 0,34, витамин В2 - 0,38, витамин В6 - 0,35, витамин В12 - 0,3 мкг, никотинамид - 3,0, фолиевая кислота - 46,0 мкг, пантотеновая кислота - 1,0, биотин - 4,0 мкг, цинк - 1,5, селен - 5,3 мкг; в капсуле, не менее: бифидобактерии - 2,5х10*8 КОЕ, лактобациллы - 2,5х10*7 КОЕ, полифруктозаны - 125,0 мг ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 "
Кадмий ,"0,1 "
Мышьяк ,"0,2 "
Ртуть ,"0,03 "
"Микробиологические показатели: ",
"БГКП (колиформы), в 1,0 г ","не допускаются "
"E.coli в 5,0 г ","не допускаются "
"S. aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи / плесени (КОЕ/г, не более) ",50/50
"Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,02 "
"гептахлор / алдрин ","не допускаются "
"Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ",
"Состав: мультипробиотический комплекс бифидобактерий и лактобацилл (11 штаммов, относящихся к видам B.bifidum, B.breve, B.longum, L.acidophilus, L.casei, L.plantarum), олигофруктоза, инулин, премикс витаминно-минеральный, стандартизованный по составу (мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, ниацинамид, цинка сульфат моногидрат, витамин Е (DL-альфатокоферола ацетат), Д-пантотенат кальция, витамин В2 (рибофлавин-5-фосфат натрия), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), фолиевая кислота моногидрат, селенит натрия, Д-биотин, витамин Д3 (холекальциферол), витамин В12 (цианокобаломин), крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил или магния стеарат, желатин или целлюлоза (капсула). ",