RU.77.99.88.003.R.004070.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КАРТАЛАКС®" (таблетки массой 0,215 г или 0,08 г; капсулы по 0,215 г)

Наименование получателя

ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация);(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Химико-биологическое объединение "Фирма ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пептидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-059-77775881-06 с изм. № 1, № 2, № 3, № 4

Типографский номер бланка

448893

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005062.04.14 от 10.04.2014 г., на основании экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1211/б-09 от 12.11.2009 г., № 72/Э-8856/б-06 от 13.07.2006 г.; ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2471 от 27.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл (мг/капс), не менее: Белок - 0,085 - 0,115; пептидная связь - идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "никель (для бад в форме таблеток) ","2,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (капсулы): носитель МКЦ; оболочка капсулы (желатин) или оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, загуститель каррагинан, консервант ацетат калия); пептидный комплекс АС-4 (трипептид из аланина, глутаминовой кислоты, аспарагиновой кислоты); антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. ", "Состав (таблетки): подсластитель сорбит; носитель МКЦ; пептидный комплекс АС-4 (трипептид из аланина, глутаминовой кислоты, аспарагиновой кислоты); какао порошок; антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор "Ваниль" (мальтодекстрин, антислеживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, вкусоароматические вещества). ",