RU.77.99.88.003.R.004068.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004068.12.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "АСПАКАРДИО ОМЕГА 3 ВИТАСТРОНГ (ASPACARDIO ОMEGA 3 VITASTRONG)" (капсулы массой 1450 мг)
Наименование получателя
АО "РАНБАКСИ", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, корп. 8, пом. 14/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Softgel Healthcare Private Limited", Survey No.20/1, Vandalur - Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamilnadu - 603 103 (Индия)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ПНЖК Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым от 1 до 3 капсул в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
418537
Документы
ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.003843.10.19 от 18.10.2019 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/3506 от 13.11.2020 г., №10 ФЦ/2482 от 19.09.2019 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым от 1 до 3 капсул в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: сумма ПНЖК омега-3 - 1000; эйкозапентаеновая кислота - 460; докозагексаеновая кислота - 380. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,05 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Кислотное число, мг КОН/г - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - 10,0 ",   "Санитарно-микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 100, цезий-137 -130 ",   "диоксины, мг/кг, в пересчете на жир, не более ","0,000002 " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: омега-3 кислот этиловые эфиры (из рыбьего жира), оболочка капсулы (желатин, Е422, очищенная вода). ",