RU.77.99.88.003.R.004065.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЦЕРЛУТЕН®" (таблетки массой 0,215 г или 0,08 г; капсулы по 0,215 г)

Наименование получателя

ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14) (Российская Федерация);(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Химико-биологическое объединение "Фирма ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, литер А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пептидов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-045-71399891-04 с Изм. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5

Типографский номер бланка

448888

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007225.06.14 от 04.06.2014 г., на основании экспертных заключений: НИИ питания РАМН № 72/Э-1193/б-09 от 12.11.2009 г.; ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2470 от 27.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 таблетки (капсулы) 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить через 3-6 месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника* (*для БАД в форме таблеток). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл (мг/капс), не менее: Белок - 6,0; пептидная связь - идентификация. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,2 " "никель (для бад в форме таблеток) ","2,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); бацитрацин (менее 0,02) ","не допускаются " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав (капсулы): носитель МКЦ; оболочка капсулы (желатин) или оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, загуститель каррагинан, консервант ацетат калия); пептидный комплекс А-5 (экстракт головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней); антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. ", "Состав (таблетки): подсластитель сорбит; носитель МКЦ; пептидный комплекс А-5 (экстракт головного мозга телят не старше 12-месячного возраста или свиней); какао порошок; антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты; ароматизатор "Ваниль" (мальтодекстрин, антислеживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, вкусоароматические вещества). ",