RU.77.99.88.003.R.004045.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.004045.11.19
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нутриенты для беременных. Женское здоровье. Формула мультивитаминов и минералов для беременных и кормящих женщин" Prenatal Nutrients. Women health. Multivitamin and mineral formula for pregnant and lactating women (капсулы массой 983,5 мг)
Наименование получателя
ООО "ВИТА ЛАЙН", 443001, г. Самара, ул. Галактионовская, д. 106А, офис 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"LABORATORIOS LICONSA, S.A.", Gran Via Carlos III, 98, 7°, Barcelona, 08028, Испания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares 19200 Guadalajara) (Испания)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для беременных и кормящих женщин - источника докозагексаеновой кислоты и дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7, В9, В12), витаминов С и Е; минеральных веществ: марганца, меди, йода, селена, железа, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам в период беременности и кормления грудью по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
403827
Документы
ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003780.10.19 от 14.10.2019 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-412/б-19 от 08.08.2019 г., №410/Э-568/б-19 от 26.09.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5272/0653/31-19 от 06.08.2019 г.
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам в период беременности и кормления грудью по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 капс±15%.: витамины: В1, мг - 1,1, В2, мг - 1,4, В3, мг - 16,0, В5, мг - 6,0, В6, мг - 1,4, В7, мг - 0,05, В9, мг - 0,2, В12, мг - 0,00125, С, мг - 40,0, Е, мг - 10; марганец, мг - 1,0, мель, мг - 1,0, йод, мг - 0,15, селен, мг - 0,055, железо, мг - 14,0, цинк, мг - 10; эйкозапентаеновая кислота, мг - 50, докозагексаеновая кислота, мг - 250. ",   "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец-5,0, мышьяк-3,0, кадмий-1,0, ртуть-1,0 ",   "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор, алдрин - не допускаются ",   "полихлорированные бифенилы ","3,0 " "диоксины, мг/кг, не более, в пересчете на жир ","0,000002 " "кислотное число, мг/КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0 ",   "Радионуклиды, БК/кг, не более: цезий - 137 - 130, стронций - 90 - 100 ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени КОЕ в 1 г не более ",100  "Состав: рыбий жир, оболочка капсулы (желатин, Е422), ароматизатор натуральный лимон, оксид железа красный, оксид железа черный, Е901, сульфат железа, L-аскорбиновая кислота, цинка сульфат, натуральный d-альфа-токоферол, никотинамид, кальция пантотенат, ароматизатор натуральный лимон, марганца сульфат, меди сульфат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина моногидрат, фолиевая кислота, йодид калия, селенит натрия, биотин. ",