RU.77.99.88.003.R.003945.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин D3" (капсулы массой по 420 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" по 3, 4, 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ Девелопмент", 630007, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д. 83/1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витамина D3 (600 МЕ), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-054-34132374-2022

Типографский номер бланка

468725

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-440/б-23 от 14.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5339/0604/20-23 от 11.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: витамин D3, мкг/капс.[МЕ/капс.] - 15,0 (13,5-15,0) [600,0 (540,0-600,0)] , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 ГМО (кукуруза) , отсутствуют Состав: носитель микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), витамин D3, агент антислеживающий: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), вода очищенная, красители: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104) ,