RU.77.99.88.003.R.003924.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.003924.12.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "5- Гидрокситриптофан" (5-НТР+) (капсулы по 350 мг)
Наименование получателя
ООО "Свежая планета", 109012, г. Москва, ул. Ильинка, д. 4, этаж 1, пом.88-89, комн.4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО НПО "БИОТЕХНОЛОГИИ", 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника карнозина, гиперицина и полифенольных соединений, дополнительный источник витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-003-52755535-2022
Типографский номер бланка
468704
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000015.01.22 от 11.01.2022 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/3079 от 18.11.2021 г., №10 ФЦ/2374 от 06.08.2020 г., № 10ФЦ/1735 от 20.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускать одновременный прием с лекарственными средствами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: 5-гидрокситриптофан - не менее 50,0, карнозин - не менее 25,0, полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - не менее 40,0, витамин В6- 1,9-2,0, гиперицин - 0,3-0,5 ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлорорганические пестициды, мг/кг: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт травы бакопы моньери, L-тирозин, 5-гидрокситриптофан (экстракт гриффонии), карнозин, мальтодекстрин, кальциевая соль стеариновой кислоты, кремния диоксид, пиридоксина гидрохлорид, экстракт травы мелиссы, экстракт травы зверобоя, капсула белая (желатин, краситель титана диоксид), капсула прозрачная (желатин, гидроксипропилметилцеллюлоза(гипромелоза)) ,