RU.77.99.88.003.R.003921.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Бифизим" (капсулы массой 0,6 г)

Наименование получателя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ"), 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ"), 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).(ПРИЛОЖЕНИЕ).Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 11 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-59230155-2014 с изм. №1 (идентичны ТУ 9283-002-59230155-2014)

Типографский номер бланка

448744

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.Е.001043.03.18 от 14.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "ЦГ и Э в г. Санкт-Петербург" №78.01.08.003. П.1276 от 22.04.2015 г., протокола ИЦ ФБУ "Новосибирский ЦСМ" № П9668 от 06.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЯ49)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 недели. Срок годности - 11 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/г, не менее: массовая доля ДНК - 15,0, массовая доля белка - 100,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,1 " мышьяк ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Состав: крахмал картофельный (наполнитель), МКЦ (наполнитель), ферментолизат биомассы бифидобактерий лиофилизированный, натрия хлорид (консервант), кислота дезоксирибонуклеиновая ДНК, полиэтиленгликоль, оболочка капсулы (желатин, краситель титана диоксид) ",