RU.77.99.88.003.R.003918.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега 3-6-9 Кардиола" (капсулы массой 1500 мг)

Наименование получателя

ООО "НЕО-ФАРМ", 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (в т.ч. альфа-линоленовой кислоты) и омега-6 (линолевой кислоты). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-038-70277909-2022

Типографский номер бланка

448741

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003639.10.22 от 21.10.2022; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2282 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс. (±30%): ПНЖК омега-3 - 380,0, в т.ч. альфа-линоленовая кислота - 250,0, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - 30,0, докозагексаеновая кислота (ДГК) - 30,0; ПНЖК омега-6 - 120,0, т.ч. линолевая кислота - 110,0; МНЖК омега-9 - 250,0 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более - 10. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,000002 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций -90 - 80. ", "Состав: масло льняное рафинированное, желатин, рыбный жир, масло оливковое рафинированное, глицерин (Е422), вода, сорбитол (Е420), калия сорбат (Е202), альфа-токоферол (Е307) ",