RU.77.99.88.003.R.003881.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Актив комплекс Юниор" (таблетки №1 массой 0,65 г, таблетки №2 массой 0,65 г, таблетки №3 массой 0,65 г)

Наименование получателя

ООО "БИТРА", 125430, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, оф. 601Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для детей старше 7-ми лет - дополнительного источника витаминов (А, Д3, Е, С, В1, В2, В5, В6, В9, В12) и минеральных веществ (кальций, магний, железо, цинк, селен, йод), содержащей калий. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям 7-11 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) 1 раз в день во время еды; детям 11-18 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-103-59613301-2019

Типографский номер бланка

403664

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2762 от 18.10.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям 7-11 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) 1 раз в день во время еды; детям 11-18 лет по 1 таблетке каждого вида (№1, №2, №3) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в 1 таблетке (таблетка №1): витамин В1 - 0,55 мг (±20%), витамин А - 0,35 мг (±20%), витамин С - 30,0 мг (±30%), фосфор - 40,0 мг (±20%), калий - 100,0 мг (±20%), железо - 6,0 мг (±20%) ", "Содержание биологически активных веществ в 1 таблетке (таблетка №2): витамин В6 - 0,75 мг (±20%), витамин В2 - 0,6 мг (±20%), витамин Е (ТЭ) - 5,0 мг (±20%), магний - 48,0 мг (±20%), цинк - 5,0 мг (±20%), йод - 60,0 мкг (±30%) ", "Содержание биологически активных веществ в 1 таблетке (таблетка №3): кальций - 130,0 мг (±20%), витамин В5 - 1,5 мг (±20%), витамин Д3 - 5,0 мкг (±30%), витамин В12 - 1,0 мкг (±30%), фолиевая кислота - 0,1 мг (±30%), селен - 15,0 мкг (±30%) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: Цезий-137 - 40 / Стронций-90 - 25 ", "Состав (таблетка №1): калия ортофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, аскорбиновая кислота, железа сульфат, кальция стеарат, кремния диоксид, ретинола ацетат, тиамина гидрохлорид. ", "Состав (таблетка №2): магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид, DL-альфа-токоферол ацетат, цинка оксид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, калия йодид. ", "Состав (таблетка №3): кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид, натрия селенит, холекальциферол, кальция D-пантотенат, цианкобаламин, фолиевая кислота. ", ,